聊城三类医疗器械许可证好办理吗 对场地和人员有什么要求
日期:2020/12/28 9:52:59 / 人气:0
聊城三类医疗器械经营许可证好不好办?
根据《医疗器械经营监督管理办法》,开办聊城三类医疗器械经营企业,聊城食品药品监督管理部门将会对经营场所进行现场核查。对不符合规定条件的,提出整改要求或不予许可。依据《药品医疗器械飞行检查办法》,食品药品监督管理部门将会对医疗器械购销渠道合法性、人员在职在岗、进货查验、运输存储等方面进行不预先告知的监督检查。
考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多,非专业人员很难办理成功或带来后患,建议找聊城三类医疗器械经营许可证专业第三方服务机构办理。因为第三方资源广,基本的政策法规都一清二楚,准备资料当然得心应手。
办理聊城三类医疗器械经营许可证的具体要求是什么?
(1)聊城三类医疗器械经营许可证代办理对质量管理人专业要求:医疗器械相关专业,比如:医学、药学、生物工程、护理学等。
(2)聊城三类医疗器械经营许可证代办理对质量管理人要求:大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(3)聊城三类医疗器械经营许可证代办理对场地和库房面积要求:与经营场所经营规模相适应。