聊城三类医疗器械经营许可证变更地址流程及所需资料
日期:2020/12/24 10:43:46 / 人气:0
流程:
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
资料:
1.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
2.质量管理文件;
3.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
4.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
5.公司章程、股东会决议;
6.其他相关资料。