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聊城二类医疗器械经营许可证备案需要多少钱 对人有和场所有什么要求

日期:2021/1/5 13:31:21 / 人气:0

在当地的食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证的过程中是不需要费用的,但是在收集相关材料资料的过程中会发生相关的一些费用,还有就是你咨询相关的医疗器械咨询公司时会发生相关费用。

二类医疗器械经营许可证备案对人和场所的要求:

应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件等。

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料,即从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。


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